Im Zuge der Pandemie haben wir uns mit vielen Dingen beschäftigen müssen, damit die Ausbreitung deutlich minimiert wird. Unter anderem Schnelltest, Masken und auch die Bfarm Liste.
Diese war während des Verlaufs von Covid ein wichtiges Instrument. Heute benötigen wir nur noch für medizinische Bereiche und Pflegeeinrichtungen einen entsprechenden Schutz. Diese Utensilien sind zum Beispiel im Odemshop schnell zu finden.
In Deutschland und in der EU haben die letzten drei Jahre viele Verordnungen und Regulierungen den Alltag bestimmt. Langsam kehrt jedoch ein wenig Normalität zurück und damit verschwindet die Pandemie immer mehr.
Welchen Einfluss hat die EU Regulierung auf die Masken
Jeden ist der Beginn der Pandemie bestimmt noch bewusst. Zahlreiche Maßnahmen wurden schnell ins Leben gerufen. Auch die EU hat hier vieles für den Schutz und zur Eindämmung der Pandemie beschlossen.
Gemeinsam mit den Mitgliedsstaaten wurden neben den Schnelltest auch Regularien zu den Masken erlassen. Diese führten dazu, dass Qualitätsstandards ins Leben gerufen wurden, an denen sich auch Laien orientieren können.
Eine Regulierung ist immer dann wichtig, wenn man gemeinsam und einheitlich etwas unternehmen möchte. Dazu gehört auch der Kampf gegen den Corona Virus. Nur gemeinsam mit den gleichen Voraussetzungen kann man auch etwas erreichen.
Bei den Schnelltests, welche zu Hause durchgeführt werden können, gibt es ebenfalls EU Regulierungen. Die Normen und Verordnungen helfen nicht nur Laien bei der Auswahl der richtigen Art des Testes für zu Hause oder für die Testzentren.
Hersteller können sich ebenfalls an den Regulierungen orientieren. So schaffen sie nicht nur ein Produkt, welches effektiv hilft und schützt, sondern bekommen auch die Kennzeichnungen, die für die Qualität so wichtig sind.
Das kann bei dem Schnelltest ebenso wie bei Masken oder anderen Schutzutensilien der Fall sein. Die Regulierung der EU für die persönliche Schutzausrüstung hat bereits vor Covid 19 viele Artikel genauer unter die Lupe genommen und auf zahlreiche Faktoren getestet.
Damit die Maske zuverlässigen Schutz bieten kann, muss man auch ein gutes Produkt erhalten. Eine entsprechende Merkliste, woran man diese Artikel zuverlässig erkennen kann, ist hilfreich.
- Die CE-Kennzeichnung erhalten die FFP Masken, wenn sie die Anforderungen der europäischen Norm (EN) 149:2001+A1:2009 erfüllen. Hierbei werden alle relevanten Faktoren wie die Filterleistung untersucht. Ebenso ist es wichtig, dass die Dichtigkeit der Masken überprüft wird. Erfüllen die Masken die Kriterien, dann gelten sie als zertifiziert und erhalten die entsprechende Kennzeichnung. Diese besteht aus den Buchstaben CE und einer vierstelligen Prüfziffer. Ebenso ist der Vermerk der EN-Norm und die Bezeichnung FFP 1,2 oder 3 auf der Maske vorhanden. Eine entsprechende Erklärung des Herstellers, selbiger Name und die Artikelnummer müssen ebenfalls ersichtlich sein. Sind alle diese Faktoren vorhanden, dann können Verbraucher sicher sein, dass es sich nicht um eine Fälschung
- Unterschiedliche Menschen haben verschiedene Gesichtsformen. Die FFP Masken müssen jedoch zu jeder Zeit und bei jedem Träger auf dem Gesicht anliegen und luftdicht abschließen. Ein wenig kann man hier mit dem Draht am Nasenrücken nachjustieren. Handelt es sich um eine zugelassene Maske nach den EU Kriterien, dann wird bereits beim Aufsetzen schnell klar, dass die Maske abdichtet. Eventuelle Fälschungen liegen nicht gut auf.
- Ein weiteres Merkmal, dass es sich bei dem gewählten Produkt um Qualität handelt, ist die Handhabung. Diese ist sehr einfach und auch ohne Erklärung schnell verständlich. Die Bänder, die die Maske auf dem Gesicht halten, sind bereits an der FFP Maske fixiert. Träger brauchen also nur die Bänder um die Ohren legen und sind sofort geschützt. Sollte das Produkt Bänder haben, die vor der Nutzung erst noch an dem Artikel befestigt werden müssen, dann ist das eindeutig keine geprüfte Maske. Gleiches gilt für den Metallbügel auf dem Nasenrücken. Ist der nicht vorhanden, dann sollte man lieber die Finger von dem Artikel lassen.
Warum gibt es Normen und EU Regulierungen für Masken?
Nicht alle Masken fallen unter die Regulierung. Hauptsächlich handelt es sich hierbei um die FFP Masken. Diese sind als persönliche Schutzausrüstung zu sehen. Qualität und Prüfungen sind also für die Gesundheit sehr wichtig.
Zur Eindämmung der Pandemie wurden viele Maßnahmen beschlossen. Neben dem Impfen und dem Angebot der Testungen wurde auch das Nutzen der Mund-Nase-Bedeckungen ins Leben gerufen.
Nachdem das Tragen der FFP 2 Masken an vielen Orten zur Pflicht wurde, stieg der Bedarf enorm an. Genau diese Tatsache hat dazu geführt, dass viele Fälschungen auf den Markt gekommen sind.
Von diesen Produkten geht eine Gefahr aus. Der Träger selber hat nicht mehr die Sicherheit, die gerade bei den FFP 2 Masken so sehr geschätzt wurde. Eine einheitliche Bezeichnung und Überprüfung musste her.
Die Normen legen genau fest, welche Eigenschaften die FFP 2 Masken haben müssen. Hierunter fällt nicht nur die Filterleistung, sondern es wird auch geprüft, wie dicht die Masken auf dem jeweiligen Gesicht abschließen.
Ebenfalls wichtig ist der Atemwiderstand, die Qualität und Verarbeitung und natürlich der Tragekomfort. Das beginnt bereits bei der Namensgebung. Der Artikel darf sich nur mit FFP 2 Kennzeichen, wenn er mindestens 94 % der Partikel aus der Luft filtern kann.
Dieser Fakt wird in der EN 149:2001+A1:2009 geregelt. Die europäische Norm besagt hier, dass FFP 1 Masken wenigstens 80 %, FFP 2 Masken zumindest 94 % und FFP 3 Masken mindestens 99 % der Aerosole filtern muss.
Bestehen die Masken den zahlreichen Test und Anforderungen, dann gelten sie als zertifiziert. Träger können das einfach an dem CE-Zeichen und der vierstelligen Prüfziffer erkennen. Die Produzenten unterliegen dieser Regulierung.
Möchte man eine FFP 2 Maske nach den Normen fertigen und zertifizieren lassen, dann unterliegt man als Hersteller einen Nachweisverfahren. Hierbei handelt es sich um Konformitätsbewertungsverfahren einschließlich einer Baumusterprüfung gemäß PSA-Verordnung (EU) 2016/425).
Also auch hier liegen wieder Verordnungen und Normen vor. Die Regulierungen müssen natürlich nicht zwingend eingehalten werden, damit FFP 2 Masken hergestellt und verkauft werden können.
Möchte man als Hersteller jedoch Erfolg mit seinem Produkt haben, dann ist es sinnvoll, wenn die entsprechenden Standards eingehalten werden. Zudem bekommen diese Artikel Kennzeichnungen, die auf potenzielle Kunden anlocken können.
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Odemshop ist ein Großhändler für verschiedene Medizinprodukte. Bereits seit mehreren Jahren können sich unsere Kunden auf zuverlässige Lieferungen zu Herstellerpreisen verlassen. Zusätzlich stellen wir unseren Kunden eine Geld-Zurück-Garantie, die Zahlung auf Rechnung und einen kostenlosen Versand zur Verfügung, damit wir ein Rundum-Sorglos-Paket gewährleisten können